En concertation avec l’Institut suisse des produits thérapeutiques Swissmedic, Théa Pharma S.A. procède, par mesure de précaution, au rappel préventif du lot suivant de son produit FIXAPROST®, collyre en récipient unidose, boite de 90 unidoses:
Produit: FIXAPROST®, collyre en récipient unidose boite de 90 unidoses
Lot: 3X74
Date de péremption: 07/2027
Ce rappel est initié à titre préventif à la suite de l’identification d’une déviation chez le fabricant du produit susceptible d’affecter la stérilité du produit. À ce stade, aucune non-conformité sur le lot concerné n’a été mise en évidence et aucun impact n’a été confirmé sur la base des contrôles disponibles.
Par ailleurs, à ce jour, aucun cas d’effet indésirable ou de réclamation pouvant être en lien avec cette déviation n’a été notifié dans le cadre du système de surveillance.
Ce rappel est mis en œuvre par mesure de précaution afin de garantir le maintien du niveau d’exigence en matière de qualité et de sécurité des patients.
Ce rappel concerne uniquement le lot 3X74 mentionné ci-dessus. Les présentations de Fixaprost en boite de 30 unidoses ne sont pas concernées par ce rappel et demeurent commercialisées.
Vous pourrez trouver le numéro de lot sur la boîte et le sachet comme sur les images ci-dessous :
Les boites portant ce numéro de lot (numéro de lot 3X74) doivent être retournés au point d’achat (pharmacie, cabinet médical, etc.). Nous vous recommandons de consulter votre médecin dans les meilleurs délais afin de déterminer la conduite à tenir concernant la suite de votre traitement. Afin d’éviter une interruption du traitement jusqu’au rendez-vous médical, la pharmacie peut vous remettre gratuitement une boîte de Fixaprost 30 unidoses.
Veuillez contacter notre service clientèle pour toute question
(téléphone : 052 630 00 55 ; courriel : complaints.ch@theapharma.com)
Théa Pharma S.A., Moserstrasse 27, 8200 Schaffhouse