Tsubota Laboratory, Inc. (siège social : Shinjuku-ku, Tokyo ; PDG : Kazuo Tsubota ; ci-après « la Société ») a le plaisir d’annoncer que les Laboratoires Théa (siège social : France ; Président : Jean-Frédéric Chibret ; ci-après « Théa ») a franchi le cap du premier patient (FPI) dans le cadre d’un essai clinique de phase 2 évaluant l’efficacité et la sécurité du TLM-003, un collyre expérimental destiné à freiner la progression de la myopie, marquant ainsi le début de la phase de détermination de la dose et d’évaluation clinique initiale de l’efficacité chez l’homme.
Cette annonce fait suite à la communication de Théa indiquant que le recrutement des sujets pour l’essai avait débuté le 23 janvier 2026.
En 2022, la Société a conclu un accord de licence exclusive avec Théa pour le TLM-003, couvrant principalement des régions telles que l’Europe et l’Amérique du Nord. La réalisation du FPI marque le lancement de la première phase 2 d’un essai clinique pour ce produit en cours de développement à l’échelle mondiale et représente une étape importante dans le développement clinique mondial. Les progrès de cette étude sont également associés à de futures opportunités de jalons de développement et à une valeur potentielle des redevances dans le cadre de l’accord de licence. Le nombre mondial de patients atteints de myopie étant estimé à environ 2,6 milliards, la Société continuera de contribuer à l’avancement régulier de ce projet grâce à une étroite collaboration avec son licencié, dans le but de répondre à des besoins médicaux non satisfaits.
Cette étape a déjà été intégrée dans les prévisions financières actuelles de la Société et ne nécessite aucune révision à ce stade. Toutefois, la Société considère cet événement comme une étape cruciale vers l’amélioration durable de la valeur de son portefeuille de produits et de son potentiel de revenus à long terme. Bien que les performances commerciales à court terme puissent fluctuer, la Société reste engagée dans la progression régulière de son portefeuille de recherche et développement, qui sous-tend sa valeur d’entreprise à moyen et long terme.
À propos du TLM-003
Le TLM-003 est un collyre expérimental destiné à freiner la progression de la myopie ; il fait actuellement l’objet d’un développement clinique au Japon et à l’étranger en collaboration avec des sociétés partenaires, dont Théa. Le TLM-003 est un agent thérapeutique innovant doté d’un mécanisme d’action novateur, conçu pour moduler le remodelage scléral associé à la progression de la myopie, ce qui le distingue des traitements conventionnels de la myopie.
À propos des Laboratoires Théa
Théa est une société pharmaceutique européenne indépendante spécialisée dans les soins oculaires.
Basée à Clermont-Ferrand, en France, et détenue par une famille, la société développe et commercialise des traitements ophtalmologiques destinés aux patients du monde entier. Théa a établi plus de 35 filiales et bureaux à travers l’Europe, l’Amérique du Nord et du Sud, l’Afrique du Nord et le Moyen-Orient, et ses produits sont disponibles dans 75 pays.
Pour plus d’informations, veuillez consulter le site web officiel de Théa : www.thea.com