Iolyx Therapeutics, ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung von Therapeutika an der Schnittstelle zwischen Augenentzündungen und Autoimmunität konzentriert, gab heute bekannt, dass es mit dem weltweit tätigen Spezialunternehmen für Augenheilkunde Laboratoires Théa (Théa) – unterstützt durch dessen Tochtergesellschaft Théa Open Innovation (TOI) – eine strategische Entwicklungs- und Vermarktungsvereinbarung geschlossen hat.
Im Rahmen der Lizenz- und Entwicklungsvereinbarung hat Iolyx Therapeutics Théa die exklusiven weltweiten Entwicklungs- und Vermarktungsrechte – mit Ausnahme Asiens – an ILYX-002 zur Behandlung von Erkrankungen der Augenoberfläche gewährt. Im Gegenzug erhält Iolyx: bis zu 280 Millionen US-Dollar, einschließlich klinischer, regulatorischer und kommerzieller Meilensteinzahlungen; gestaffelte Lizenzgebühren von bis zu 21 % auf den Nettoumsatz; sowie die Erstattung der Forschungs- und Entwicklungskosten für ILYX-002. Im Rahmen der Vereinbarung übernimmt Théa die Hauptverantwortung für die klinischen Phase-3-Studien zu ILYX-002 sowie für die Einholung regionaler Zulassungen. Nach der Zulassung in den jeweiligen Regionen wird Théa für alle kommerziellen Aktivitäten einschließlich Vertrieb, Marketing und Marktzugang verantwortlich sein.
„Diese Phase-2-Ergebnisse sind äußerst ermutigend für Patienten mit autoimmunbedingter Trockenaugenkrankheit, einer Erkrankung, für die es bislang an sicheren und wirksamen Behandlungsoptionen mangelte. Sie bestätigen das Potenzial von ILYX-002, eine der größten Herausforderungen in der Augenheilkunde zu bewältigen. Bei Théa setzen wir uns weiterhin dafür ein, Therapien voranzutreiben, die klinische Wirksamkeit zeigen und gleichzeitig ein starkes Sicherheitsprofil aufweisen“, sagt Jean-Frédéric Chibret, Präsident der Théa-Gruppe. „Aufbauend auf jahrzehntelanger anerkannter Expertise in der Behandlung des trockenen Auges in ganz Europa treiben wir dieses Programm mit dem Vorteil umfassender klinischer und therapeutischer Erkenntnisse in die Phase 3 voran. Diese Partnerschaft ermöglicht es uns, diese Expertise auf neue Regionen auszuweiten, und stellt einen wichtigen Schritt in Richtung unseres Ziels dar, eine bedeutende und dauerhafte Präsenz auf dem US-amerikanischen Markt für das trockene Auge aufzubauen.“