Die Tsubota Laboratory, Inc. (Hauptsitz: Shinjuku-ku, Tokio; CEO: Kazuo Tsubota; im Folgenden „das Unternehmen“) freut sich bekannt zu geben, dass Laboratoires Théa (Hauptsitz: Frankreich; Präsident: Jean-Frédéric Chibret; im Folgenden „Théa“) den ersten Patienten (First Patient In, FPI) in eine klinische Phase-2-Studie aufgenommen hat, in der die Wirksamkeit und Sicherheit von TLM-003, einem in der Erprobung befindlichen Augentropfen zur Hemmung des Fortschreitens der Kurzsichtigkeit, untersucht wird, und damit die Phase der Dosisfindung und der ersten klinischen Wirksamkeitsbewertung am Menschen eingeleitet hat.
Diese Ankündigung folgt auf die Meldung von Théa, dass die Rekrutierung der Probanden für die Studie am 23. Januar 2026 begonnen hat.
Im Jahr 2022 schloss das Unternehmen mit Théa eine exklusive Lizenzvereinbarung für TLM-003 ab, die in erster Linie Regionen wie Europa und Nordamerika abdeckt. Das Erreichen des FPI markiert den ersten Start einer klinischen Phase-2-Studie für dieses in der globalen Entwicklung befindliche Pipeline-Produkt und stellt einen wichtigen Meilenstein in der globalen klinischen Entwicklung dar. Der Fortschritt in dieser Studie ist zudem mit zukünftigen Entwicklungsmeilenstein-Zahlungen und potenziellen Lizenzgebühren im Rahmen der Lizenzvereinbarung verbunden. Angesichts einer weltweit geschätzten Zahl von etwa 2,6 Milliarden Myopiepatienten wird das Unternehmen durch enge Zusammenarbeit mit seinem Lizenznehmer weiterhin zur stetigen Weiterentwicklung dieses Projekts beitragen, mit dem Ziel, ungedeckte medizinische Bedürfnisse zu adressieren.
Dieser Meilenstein wurde bereits in die aktuelle Finanzprognose des Unternehmens einbezogen und erfordert zum jetzigen Zeitpunkt keine Anpassung. Das Unternehmen betrachtet dieses Ereignis jedoch als einen entscheidenden Schritt hin zur nachhaltigen Steigerung des Pipeline-Werts und des langfristigen Umsatzpotenzials. Auch wenn die kurzfristige Geschäftsentwicklung Schwankungen unterliegen mag, bleibt das Unternehmen dem stetigen Fortschritt seiner Forschungs- und Entwicklungspipeline verpflichtet, die den mittel- bis langfristigen Unternehmenswert untermauert.
Über TLM-003
TLM-003 ist ein in der Entwicklung befindliches Augentropfenpräparat zur Hemmung des Fortschreitens der Kurzsichtigkeit und befindet sich derzeit in Japan und im Ausland in klinischer Entwicklung in Zusammenarbeit mit Partnerunternehmen, darunter Théa. TLM-003 ist ein innovativer Wirkstoff mit einem neuartigen Wirkmechanismus, der darauf abzielt, die mit dem Fortschreiten der Kurzsichtigkeit verbundene Umgestaltung der Sklera zu modulieren, wodurch es sich von herkömmlichen Behandlungen der Kurzsichtigkeit unterscheidet.
Über Laboratoires Théa
Théa ist ein unabhängiges europäisches Pharmaunternehmen, das sich auf Augenheilkunde spezialisiert hat.
Das in Clermont-Ferrand, Frankreich, ansässige Familienunternehmen entwickelt und vertreibt Augenbehandlungen für Patienten weltweit. Théa hat mehr als 35 Tochtergesellschaften und Niederlassungen in Europa, Nord- und Südamerika, Nordafrika und dem Nahen Osten gegründet, wobei die Produkte in 75 Ländern erhältlich sind.
Weitere Informationen finden Sie auf der offiziellen Website von Théa: www.thea.com