In Absprache mit dem Schweizerischen Heilmittelinstitut Swissmedic führt Théa Pharma S.A. als Vorsichtsmassnahme einen vorsorglichen Rückruf der folgenden Charge von dem Produkt FIXAPROST®, Augentropfen in Einzeldosen, Packung mit 90 Einzeldosen durch:
Produkt: FIXAPROST®, Augentropfen in Einzeldosen 90 Einzeldosen
Lot:3X74
Verfallsdatum: 07/2027
Dieser Rückruf wird vorsorglich eingeleitet, nachdem beim Hersteller des Produkts eine Abweichung festgestellt wurde, die die Sterilität des Produkts beeinträchtigen könnte. Zum jetzigen Zeitpunkt wurden bei der betroffenen Charge keine Abweichungen festgestellt, und auf Grundlage der verfügbaren Kontrollen konnte keine Beeinträchtigung bestätigt werden.
Darüber hinaus wurden bislang im Rahmen des Überwachungssystems keine Fälle von unerwünschten Nebenwirkungen oder Reklamationen gemeldet, die mit dieser Abweichung in Zusammenhang stehen könnten.
Dieser Rückruf wird als Vorsichtsmassnahme durchgeführt, um die Einhaltung der hohen Anforderungen an die Qualität des Produkts und die Sicherheit der Patienten sicherzustellen.
Dieser Rückruf betrifft ausschliesslich die oben genannte Charge 3X74. Fixaprost, Packung mit 30 Einzeldosen, ist von diesem Rückruf nicht betroffen und ist weiterhin im Markt erhältlich.
Sie finden die Chargennummer auf der Packung oder dem Sachet wie in der folgenden Abbildung dargestellt:
Bitte geben Sie Packungen mit dieser Chargennummer (Chargennummer 3X74) an die Bezugsstelle (Apotheke, Arztpraxis usw.) zurück. Wir empfehlen Ihnen, Ihren Arzt baldmöglichst zu konsultieren, um das weitere Vorgehen hinsichtlich Ihrer Behandlung festzulegen. Um einen Therapieunterbruch bis zum Arzttermin zu vermeiden, kann Ihnen die Apotheke eine Packung Fixaprost 30 Einzeldosen kostenlos abgeben.
Sollten Sie Fragen haben, wenden Sie sich bitte an unseren Kundendienst.
(Telefon: 052 630 00 55; E-Mail: complaints.ch@theapharma.com)
Théa Pharma S.A., Moserstrasse 27, CH-8200 Schaffhausen